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AVT給你介紹一款優質生物藥——阿達木單抗修美樂

更新時間:2020-03-22   點擊次數:2331次

    阿達木單抗修美樂是什么?一款生物藥。它是什么樣的生物藥呢?據說處方中的海藻糖擔當了非常重要的角色,究竟是怎樣的呢?且聽AVT小編慢慢道來。
    阿達木單抗修美樂是美國艾伯維的明星產品,從2012年到2017年連續蟬聯zui藥物。2017年銷售收入總計達184.27億美元。不過,因價格不親民等原因,修美樂在2010年進入中國市場后表現比較慘淡,2016年在中國的總收入僅為3100萬美元,不到市場的0.01%。即使中國市場表現疲軟,它依然可謂是國內火的重量級生物藥仿制項目。
    神藥的開發不得不考慮如何保證API阿達木單抗在注射液中的穩定性以及活性,海藻糖在其中還擔當了這一重要角色。
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    修美樂于2002年12月31日獲FDA批準,并于2003年9月8日獲EMA批準,是首ge獲批上市的全人源抗腫瘤壞死因子(TNF)單克隆抗體,用于治療腫瘤壞死因子相關的免疫性疾病,適應癥包括強直性脊柱炎、克羅恩病 、銀屑病 、幼年特發性關節炎、類風濕關節炎、潰瘍性結腸炎等。 
    具體處方是怎樣的呢?海藻糖在其中發揮了多大作用?來,用量及其它處方組成情況如下:

 

組成

阿達木單抗

冰醋酸

海藻糖二水合物

三水醋酸鈉

聚山梨醇酯80

含量/瓶

40 mg

0.13 mg

65 mg

2.4 mg

0.8 mg

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