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艾偉拓糖類產品完成SGS第三方審計

更新時間:2022-04-06   點擊次數:1336次

艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司成立于2007年,十余年來一直專注于注射級藥用輔料的研發、生產及銷售。目前,公司在生物保護劑條線共有三款產品:海藻糖(供注射用)(無菌),海藻糖(供注射用)以及蔗糖(供注射用),均符合USP、EP、ChP等國際主流藥典中對注射級輔料的質量要求,已完成中美雙報,本地化生產,產能足、供應快,性價比高。艾偉拓已與眾多醫藥企業建立起長期合作關系,穩定供應上述產品,為中國制劑行業發展貢獻力量。

 

由于糖類產品銷售情況良好,不斷有客戶提出現場審計需求,但由于疫情時有反復,且客戶群體較廣,無法及時滿足所有客戶的現場審計需求。

 

為了給客戶提供更好的服務,我司委托著名第三方審計公司SGS對上述產品進行了審計,第三方審計報告已于21年底出具,該審計報告可有償提供給有需要的客戶,具體獲取方式請通過文末郵箱聯系我司*。

 

 

審計

 

SGS通標標準技術服務有限公司是SGS集團和隸屬于國家市場監督管理總局系統的中國標準科技集團于1991年共同成立,經過20多年的發展,在全國已建成了90多個分支機構和200多間實驗室,擁有15,000多名專業人員。

 

本次審計,SGS參照的文件是IPEC-PQG GMP(《IPEC-PQG藥用輔料生產質量管理規范指南》,由國際藥用輔料聯盟(IPEC)和藥品質量小組(PQG)聯合修訂),以及公司標準操作程序和GMP相關文件。

 

此次SGS的專業審計是對艾偉拓高品質糖類輔料的認證和認可,艾偉拓將繼續專注注射級輔料,持續提升產品品質和推陳出新,不斷滿足生物制藥客戶對注射級別藥用輔料的國產化的需求。

 

 

 

 

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